E5(上)FDA技术官员只加班不加钱

E5(上)FDA技术官员只加班不加钱

2020-12-10    28'22''

发布人: 研众偏科

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介绍:
药监局的技术官员与药厂的关系是什么样呢?刘珍珍博士既是药厂研发和生产的顾问,也是上市药品的监管者。在大规模公共卫生安全事件面前,社会舆论和上层压力向药物审批部门集中,药监局的技术官员们以科学数据为基础,尽可能提高药物审批的效率,特殊时期的专属策略和方案频出,缓解危机刻不容缓。当然,科学家出身的刘博士加两倍的班是必然的,加班费更是一分钱都不会有的。 本期节目的嘉宾是刘珍珍博士,毕业于中国农业大学和俄亥俄州立大学,现为美国药监局(FDA)技术官员,负责审批大分子药物。 Show Notes 06:16美国药监局的五大「守门人」 13:26紧急使用权——新冠药物/疫苗审批绿色通道 17:03患者利益是药物严格审批流程的出发点 21:24突发事件下审批标准的调整不等于放松 22:37药品安全审批是人类用药安全的屏障 24:33科学家的坚持:坚持科学