优先审评提速,医药行业再换挡

优先审评提速,医药行业再换挡

2017-03-08    02'50''

主播: 川南来博

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介绍:
在上周的节目中,我们曾经分析过医保目录调整给医药行业带来的投资机会。大家都知道,资本市场往往是锦上添花很多,雪中送炭很少。热点投资行业往往是一个利好接一个利好,例如医药行业在医保目录调整这个大利好之外,又迎来了医药优先审评提速这个大礼包。 目前我国新药上市采用的是审批制。制药公司需要向相关管理机构提交新药的注册申请,通过审批以后才能正式上市。我国现阶段药品注册上最大的问题就是申请积压严重。一方面,对于大量的仿制药,不同医药企业重复申请注册,导致市场竞争恶化,而且部分仿制药质量与原装正品差距比较大;另一方面,对于临床急需的新药上市,则面临庞大的排队长龙,上市审批时间过长。例如在2014年获批的1.1类和3.1类新药平均审评时间都达到了42个月。 为了解决这个问题,国务院近期决定改革新药审批制度,对首仿药、制剂国际化、特色药、创新药等实行优先审批,而且预计在未来优先审评将成为常态,新药品种推出速度将大大加快。 显然医药审批加速的投资逻辑是比较简单清晰的,问题还是如何找到审批加速的医药品种和相关上市公司。不过大家不用担心,川南来博专门收集整理了审批加速的医药品种和相关上市公司,一起来分享一下。 首仿药就是国内首次仿制国外新药,那么它的加速审批利好国内产品研发能力强,产品梯队较多的首仿企业,如恒瑞医药600276.SH、丽珠集团000513.SZ、广生堂300436.SZ等。制剂国际化审批提速就是允许医药企业在国内外同步展开药品审批,利好制剂国际化的企业,比如华海药业600521.SH。另外对创新药和重大疾病特色用药的审批提速则利好治疗性专科药物产品梯队较好的企业,如恒瑞医药600276.SH。 以上受益个股的中期价格预测及潜在收益请看今天在微信公众号上同步更新的图文消息。